Detaylı Açıklama
İÇİNDEKİLER
Önsöz
1. TS EN ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemleri (KYS)
- Kalite Yönetim Sistemleri ve Tarihçesi……………………………………..1
- Kalite Kuruluşları ……………………………………………………………..2
- Tanımlar, Belgelendirme ve Akreditasyon Standartları………………….4
- Danışmanlık ve Eğitim Yol Haritası…………………………………………8
- KYS Standartları Prensipleri………………………………………………..13
Kuruluşlar İçin ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Rehberi……………19
1. Yönetim Sorumluluğu ve Organizasyon 20
2. Kalite Sistemi 43
3. Müşteri İlişkileri-Sözleşmenin Gözden Geçirilmesi 60
4. Tasarım Kontrolü 70
5. Doküman ve Veri Kontrolü 89
6. Satın alma ve Tedarikçi Değerlendirme 97
7. Müşterinin Temin Ettiği Ürünün Kontrolü 103
8. Ürün Tanımı ve İzlenebilirliği 105
9. Süreç Kontrol 110
10. Muayene ve Deneyler 119
11. Muayene, Ölçme ve Deney Teçhizatının Kontrolü 126
12. Muayene ve Deney Durumu 129
13. Uygun Olmayan Ürünün ve Uygunsuzlukların Kontrolü 133
14. Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler 138
- Risk Yönetimi………………………………………………………………..146
15. Taşıma, Depolama, Ambalajlama, Muhafaza ve Sevkiyat 164
16. Kalite Kayıtlarının Kontrolü 170
17. Kuruluş İçi Tetkikler 174
18. İnsan Kaynakları ve Eğitim 188
19. Satış Sonrası Hizmetler (Servis) 196
20. İstatistik Teknikler 199
2. TS EN ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemleri (ÇYS)
- Tarihçe, Tanımlar ve Tarifler, Uygulama Rehberi, Örnek Dokümanlar 203
3. İş Sağlığı Ve Güvenliği
- 6331 sayılı İSG kanunu, Tarihçe, TS ISO 45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemleri (İSG), , Tanımlar ve Tarifler, Uygulama Rehberi, Örnek Dokümanlar 257
-İş Sağlığı Ve Güvenliği, Kalite Ve Çevre Yönetim Sistemlerinin Entegrasyonu…293
4. TS EN ISO 13485 Tıbbi Cihazlar-Kalite Yönetim Sistemleri
- Avrupa Birliği, CE İşareti ve Direktifler………………………………………295
- Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Yetkilendirilmiş Kuruluşlar, TSE Belgelendirme Prosedürü…301
- Tanımlar ve Tarifler, Uygulama Rehberi, Örnek Dokümanlar 313
- TS EN ISO 13485 Tıbbi Cihazlar-Kalite Yönetim Sistemlerinin Kurulması….327
5. TS EN ISO 16949 Otomotiv Kalite Yönetim Sistemleri (OKYS)
- ISO 9001'in Uygulanmasına Dair Özel Şartlar, Tanımlar ve Tarifler, Farklılıklar, Uygulama Rehberi, Örnek Dokümanlar
6. TS EN ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemleri (GGYS)
- Gıda Güvenliği ve Uluslararası Anlaşmalar, Tarihçe, HACCP, Mevzuat, Standartlar, Tanımlar ve Tarifler, Uygulama Rehberi, Tehlike Analizi, Örnek Dokümanlar…………………………………361
7. TS EN ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemleri (BGYS)
Tarihçe, Tanımlar ve Tarifler, Uygulama Rehberi, Örnek Dokümanlar 431
8. Diğer Yönetim Sistemleri 504
9. Kobilerde Yönetim Sistemi Kurulmasındaki Engeller ve Çözüm Önerileri..505
- Yönetim Sistemlerin Kuruluşunun Tamamlanması Ve Belgelendirme Aşaması….511
10. Toplam Kalite Yönetimi 513
- EFQM Mükemmellik Modeli 525
- Toplam Verimli Bakım-TVB (Total Productive Maintenance-TPM) 533
- Z Şirket Yönetimi ve Z Teorisi 538
- 5S Yönetim Sistemi 540
- Altı Sigma 550
- TKY Eğitim Kurumlarında ve Okullarda Uygulanabilir Mi?…………………552
11. Kaizen 555
12. Ahilik 563
13. Tetkik (Denetleme) hatıralarım 571
14. Yararlanılan Kaynaklar ve Atıflar 575